發(fā)布時間: 2025-04-21 14:38:49
pdnaxi血寶是符合國家相關(guān)法規(guī)的正規(guī)健康產(chǎn)品,其生產(chǎn)與銷售均受監(jiān)管部門認可。
pdnaxi血寶作為膳食補充劑類別產(chǎn)品,遵循生產(chǎn)備案。產(chǎn)品原料水蛭素、納豆激酶等成分被列入國家衛(wèi)健委發(fā)布的《可用于保健食品的物品清單》,生產(chǎn)方PDNAXIGene通過國家市場監(jiān)督管理總局的保健食品生產(chǎn)許可審查,具備GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認證資質(zhì)。其標(biāo)簽標(biāo)注的適用人群、用量說明均符合要求,屬于合法流通的健康管理類產(chǎn)品。
該產(chǎn)品雖未作為藥品進行NMPA注冊審批,但其技術(shù)路徑與部分國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的抗凝類藥品存在技術(shù)同源性。pdnaxi血寶采用DNA超分子提純工藝,在確保成分安全有效的基礎(chǔ)上,通過保健食品備案制路徑獲得市場準(zhǔn)入資格,其生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)與上市流程完全符合我國現(xiàn)行法規(guī)體系。
發(fā)布于:2025-04-21 14:38:49